ANMAT取消含羟乙基淀粉（HEA）和聚（O-2-羟乙基）淀粉（HEA）药物的授权 召回/安全警示
中文召回摘要
官方公告显示该产品需召回/更正，请核对原文的风险描述和批次范围
| 召回国家/地区 | Argentina |
|---|---|
| 官方来源机构 | ANMAT |
| 产品分类 | 医药健康 / 药品 |
| 官方公告链接 | 打开官方原始公告 |
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情报摘要
ANMAT取消了所有含有羟乙基淀粉（HEA）和聚（O-2-羟乙基）淀粉（HEA）的药物的商业化授权和注册。该措施是在对科学证据进行审查后采取的，符合欧盟的相关措施。
结构化信息
| 预警日期 | 2026-05-14 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | argentina.gob.ar / ANMAT |
| 产品品类/型号 | cancela la autorización de medicamentos con hidroxietil almidón (HEA) y poli(O-2-hydroxietil)-almidón (HEA) para infusión |
| 风险等级 | 高风险 |
| 违规原因与风险 | 官方公告显示该产品需召回/更正，请核对原文的风险描述和批次范围 |
| 国家代码 | AR |
| 涉及国家 | 阿根廷 |
| 宏观分类 | 药品 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 查看原文 |
| 来源可信度 | 高 |
| HS编码前缀 | 未披露 |
| 商品分类 | 医药健康 |
| 商品细分 | 药品 |
| 商品关键词 | 医药健康, 药品 |
| Cross-border signal | confirmed |
| Cross-border reason | origin market differs from alert market; multiple affected markets mentioned |
| Affected markets | AR, EU |
| Origin market | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-cancela-la-autorizacion-de-medicamentos-con-hidroxietil-almidon-hea-y-polio-2 |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
94风险分
92%可信度
96%来源健康度
专业版复核动作
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官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：ANMAT。
- 产品分类：医药健康 / 药品。
- 市场映射：Argentina。
- 跨境判断依据：origin market differs from alert market; multiple affected markets mentioned。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核