产品安全召回 – 某些波士顿科学导管
中文召回摘要
虽然被认为是远程的，但在血管内空间内更严重的潜在健康后果是由于设备碎片阻塞血流而导致的危及生命的栓塞，导致器官衰竭。
| 召回国家/地区 | 南非（ZA） |
|---|---|
| 官方来源机构 | Product |
| 产品分类 | 医药健康 / 医疗器械 |
| 官方公告链接 | 打开官方原始公告 |
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情报摘要
国家消费者委员会（NCC）通知消费者和医疗专业人员，某些Imager II血管造影导管的产品安全召回。该召回影响自2025年9月17日至2026年5月4日全国售出的11个单位。该产品分发到波洛克瓦尼省和乔治·穆卡里医院。根据供应商的说法，召回是由于影响导管尖端的制造问题。导管尖端在血管内空间脱落的最常见不良健康后果是延迟程序以更换新设备。虽然被认为是远程的，但在血管内空间内更严重的潜在健康后果是由于设备碎片阻塞血流而导致的危及生命的栓塞，导致器官衰竭。
结构化信息
| 预警日期 | 2026-09-10 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | thencc.org.za / Product |
| 产品品类/型号 | safety recall – Certain Boston Scientific Catheters |
| 风险等级 | 中风险 |
| 违规原因与风险 | 虽然被认为是远程的，但在血管内空间内更严重的潜在健康后果是由于设备碎片阻塞血流而导致的危及生命的栓塞，导致器官衰竭。 |
| 国家代码 | ZA |
| 涉及国家 | 南非 |
| 宏观分类 | 医疗器械 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 11 |
| 解决方式 | 查看原文 |
| 来源可信度 | 中 |
| HS 编码前缀 | 未披露 |
| 商品分类 | 医药健康 |
| 商品细分 | 医疗器械 |
| 商品关键词 | 医药健康, 医疗器械 |
| 跨境信号 | 已确认 |
| 跨境原因 | 来源市场与预警市场不同; 涉及多个受影响市场 |
| 受影响市场 | ZA, GB |
| 原产/来源市场 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://thencc.org.za/product-safety-recall-certain-boston-scientific-catheters/ |
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召回详情
产品风险复核
94风险分
92%可信度
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官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：Product。
- 产品分类：医药健康 / 医疗器械。
- 市场映射：南非（ZA）。
- 跨境判断依据：来源市场与预警市场不同; 涉及多个受影响市场。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核