Par Health 自愿召回两批 Dexmedetomidine HCl 注射液
中文召回摘要
医疗器械或健康产品存在性能/安全问题，需核对型号、批次和原文处置要求
| 召回国家/地区 | 美国（US） |
|---|---|
| 官方来源机构 | Par Pharmaceutical |
| 产品分类 | 医药健康 / 药品 |
| 官方公告链接 | 打开官方原始公告 |
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情报摘要
Par Health 自愿召回两批 Dexmedetomidine HCl 注射液，因发现颗粒物，可能导致严重健康后果。
结构化信息
| 预警日期 | 2026-09-18 |
|---|---|
| 产品品类/型号 | Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection 400 mcg/100 mL (4 mcg/mL) for Intravenous Infusion |
| 风险等级 | 高风险 |
| 违规原因与风险 | 医疗器械或健康产品存在性能/安全问题，需核对型号、批次和原文处置要求 |
| 国家代码 | US |
| 涉及国家 | 美国 |
| 宏观分类 | 药品 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 查看原文 |
| 来源可信度 | 高 |
| HS 编码前缀 | 未披露 |
| 商品分类 | 医药健康 |
| 商品细分 | 药品 |
| 商品关键词 | 医药健康, 药品 |
| 跨境信号 | 已确认 |
| 跨境原因 | 来源市场与预警市场不同; 涉及多个受影响市场 |
| 受影响市场 | US, EU |
| 原产/来源市场 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-health-issues-voluntary-nationwide-recall-two-lots-dexmedetomidine-hcl-09-sodium-chloride |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
94风险分
92%可信度
96%来源健康度
专业版复核动作
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受影响市场
USEU
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官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：Par Pharmaceutical。
- 产品分类：医药健康 / 药品。
- 市场映射：美国（US）。
- 跨境判断依据：来源市场与预警市场不同; 涉及多个受影响市场。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核