Cinacalcet 30毫克片的批次召回
情报摘要
卫生署（DH）今天（4月10日）批准了一家持牌药品批发商，即受控药物有限公司（CML），召回两批（批号：4PB0528和5PB0173）药品，即Cinacalcet Tablets 30 mg，作为预防措施，因其超出接受的杂质水平n-nitroso-cinacalcet。n-nitroso-cinacalcet根据实验室测试结果被归类为可能的人类致癌物。CML自愿召回受影响的批次。
结构化信息
| 预警日期 | 2026-04-10 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | drugoffice.gov.hk、57160.html / Controlled Medications Limited (CML) |
| 产品品类/型号 | Cinacalcet Tablets 30 mg |
| 风险等级 | 高风险 |
| 违规原因与风险 | 由于潜在的质量问题，卫生署（DH）今天（4月10日）批准了一家持牌药品批发商，即受控药物有限公司（CML），召回两批（批号：4PB0528和5PB0173）药品，即Cinacalcet Tablets 30 mg。 |
| 国家代码 | HK |
| 涉及国家 | 香港 |
| 宏观分类 | 药品 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 召回 |
| 来源可信度 | 高 |
| HS 编码前缀 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/showNews/Cinacalcet/pharmaceutical_trade/2026-04-10/en/57160.html |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
98风险分
92%可信度
96%来源健康度
受影响市场
HK
立即处理
官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：Controlled Medications Limited (CML)。
- 产品分类：医药健康 / 药品/管制健康产品。
- 市场映射：Hong Kong（HK）。
- 跨境判断依据：no cross-border signal found。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核