Neupogen 30MIO 0.3mg/ml Vial

情报摘要

Neupogen 30MIO 0.3mg/ml 瓶 / MAL19921256AZ / 重组人粒细胞集落刺激因子（Filgrastim） / [已编辑] / 在36个月的稳定性研究中，检查的药品（IDP）未通过纯度测试，显示纯度低于95%。

.3mg、npra.gov.my、index.php、product-recall.html / Amgen Biopharmaceuticals Malaysia Sdn. Bhd.

预警日期	2025-03-26
产品品类/型号	Neupogen 30MIO 0.3mg/ml Vial / MAL19921256AZ / [已编辑]
风险等级	高风险
违规原因与风险	在36个月的稳定性研究中，检查的药品（IDP）未通过纯度测试，显示纯度低于95%。
国家代码	MY
涉及国家	马来西亚
宏观分类	药品
产地	马来西亚市场
售出数量	未披露
解决方式	自销售点起自愿召回
来源可信度	高
HS编码前缀	未披露
官方原文链	https://www.npra.gov.my/index.php/en/consumers/safety-information/product-recall.html

合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。

召回详情

98风险分 92%可信度 96%来源健康度

核验官方证据对照 SKU、型号、批次、日期和产品图片，确认是否命中官方公告。 通知卖家/采购将预警同步给相关卖家、采购团队和品类负责人。 暂停库存流转匹配标识未排除前，暂停入库、出库和跨境发货。 准备客户通知若确认命中，准备召回、退款或退货说明。