ANMAT禁止医疗产品“VELA PORT OSTOMY – 美国制造 – 10个单位 – REF 1P-CLIP-W – 可排放的造口袋”和“INSURE ONE – 一天粪便免疫化学测试”
情报摘要
ANMAT禁止医疗产品“VELA PORT OSTOMY – 美国制造 – 10个单位 – REF 1P-CLIP-W – 可排放的造口袋”和“INSURE ONE – 一天粪便免疫化学测试”。这些产品没有相应的注册登记。此决定旨在保护公众健康，确保销售的产品符合安全、质量和有效性要求。
结构化信息
| 预警日期 | 2026-03-20 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | argentina.gob.ar / ANMAT |
| 产品品类/型号 | 禁止医疗产品“VELA PORT OSTOMY – 美国制造 – 10个单位 – REF 1P-CLIP-W – 可排放的造口袋”和“INSURE ONE – 一天粪便免疫化学测试” |
| 风险等级 | 高风险 |
| 违规原因与风险 | 此决定旨在保护公众健康，确保销售的产品符合安全、质量和有效性要求。 |
| 国家代码 | AR |
| 涉及国家 | 阿根廷 |
| 宏观分类 | 医疗设备警报/市场撤回 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 查看原文 |
| 来源可信度 | 中 |
| HS编码前缀 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-los-productos-medicos-vela-port-ostomy-made-usa-10-units-ref-1p-clip-w |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
98风险分
92%可信度
96%来源健康度
受影响市场
AR
立即处理
官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：ANMAT。
- 产品分类：医药健康 / 医疗器械。
- 市场映射：Argentina（AR）。
- 跨境判断依据：no cross-border signal found。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核