Digemid dispone el retiro y destrucción de un lote de polvo para inyectable NITROPRUCHYK 50 mg
情报摘要
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades del lote 2124391A del producto farmacéutico: Polvo para solución inyectable (Nitroprusiato de sodio), marca NITROPRUCHYK, concentración: 50 mg, presentación: caja x 1 vial, registro sanitario: EE-12022. Ello se debe a un resultado crítico del control de calidad, por no resultar conforme en el ensayo de partículas visibles, lo que puede representar un riesgo para la salud de los pacientes. Para más información, los consumidores pueden comunicarse con la Digemid al teléfono (01) 631-4300.
Titular del Registro Sanitario: CORPORACIÓN H & K PHARMA S.A.C. La Digemid detectó un lote del producto farmacéutico cuyo resultado del análisis de control de calidad determinó que no es conforme para el ensayo de partículas visibles. (Resultado crítico). Ello representa un riesgo para la salud de los consumidores. La Digemid, dispuso como medida de seguridad sanitaria el retiro y la destrucción de todas las unidades del lote observado del producto farmacéutico, recomendando a la ciudadanía abstenerse de su uso a fin de salvaguardar la salud de la población.
结构化信息
| 预警日期 | 2026-04-28 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | s.a.c、alertasdeconsumo.gob.pe / NITROPRUCHYK |
| 产品品类/型号 | Polvo para solución inyectable (Nitroprusiato de sodio) NITROPRUCHYK Concentración: 50 mg,Presentación: caja x 1 vial,Registro sanitario: EE-12022 |
| 风险等级 | 信息 |
| 违规原因与风险 | La Digemid detectó un lote del producto farmacéutico cuyo resultado del análisis de control de calidad determinó que no es conforme para el ensayo de partículas visibles. (Resultado crítico). |
| 国家代码 | PE |
| 涉及国家 | PE |
| 宏观分类 | Productos farmacéuticos |
| 产地 | Peru market |
| 售出数量 | Not disclosed |
| 解决方式 | La Digemid, dispuso como medida de seguridad sanitaria el retiro y la destrucción de todas las unidades del lote observado del producto farmacéutico, recomendando a la ciudadanía abstenerse de su uso a fin de salvaguardar la salud de la población. |
| 来源可信度 | ? |
| HS编码前缀 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.alertasdeconsumo.gob.pe/#/alerta/digemid-dispone-el-retiro-y-destruccion-de-un-lote-de-polvo-para-inyectable-nitropruchyk-50-mg |
合规提示:本文为公开来源摘要与风险整理,详细处置要求以官方原文为准。
产品风险复核
受影响市场
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官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源:NITROPRUCHYK。
- 产品分类:医药健康 / 药品。
- 市场映射:Peru(PE)。
- 跨境判断依据:no cross-border signal found。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核