Digemid dispone el retiro y destrucción de gasa estéril fraccionada FAVETEX

情报摘要

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades del lote 2090173 del dispositivo médico: GASA ESTÉRIL FRACCIONADA, marca FAVETEX, presentación: gasa fraccionada con 8 dobleces x 10 unidades, tamaño: 10 cm x 10 cm, registro sanitario: DM0470N. Ello se debe a un resultado crítico del control de calidad, por presentar pelusas e hilachas, lo que puede representar un riesgo para la salud de los pacientes. Para más información, los consumidores pueden comunicarse con la Digemid al teléfono (01) 631-4300.
Titular del Registro Sanitario: CORPORACIÓN ABANTO´S S.A.C. DIVISIÓN LABORATORIO. La Digemid detectó un lote del dispositivo médico cuyo resultado del análisis de control de calidad determinó que no es conforme para el ensayo de características físicas por contener presencia de pelusas e hilachas. (Resultado crítico). Ello representa un riesgo para la salud de los consumidores.

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