巴基斯坦 DRAP：OMNIVISC 2% 滴眼液批号 OMV190171/OMV191171 因无菌不合格召回
情报摘要
巴基斯坦 DRAP 快速警示称 Omnivisc 2% 滴眼液两个批次被判定为未注册、劣质和标签不合规，且无菌检测失败，存在严重眼部感染和视力损害风险。
结构化信息
| 预警日期 | 2026-01-21 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | dra.gov.pk / OMNIVISC 2% |
| 产品品类/型号 | Omnivisc 2% (HPMC) Ophthalmic Solution USP 5 mL, batches OMV190171 and OMV191171 |
| 风险等级 | high |
| 违规原因与风险 | 巴基斯坦 DRAP 快速警示称 Omnivisc 2% 滴眼液两个批次被判定为未注册、劣质和标签不合规，且无菌检测失败，存在严重眼部感染和视力损害风险。 |
| 国家代码 | PK |
| 涉及国家 | 巴基斯坦 |
| 宏观分类 | 医药健康 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 监管现场人员清查并移除产品；医疗机构、药房和消费者立即停用并隔离相关批次。 |
| 来源可信度 | 官方来源 verified |
| HS 编码前缀 | 未披露 |
| 商品分类 | 医药健康 |
| 商品细分 | 眼科用药 |
| 商品关键词 | ['OMNIVISC 2%', 'Omnivisc 2% (HPMC) Ophthalmic Solution USP 5 mL, batches OMV190171 and OMV191171', '眼科用药'] |
| 跨境信号 | 已确认 |
| 跨境原因 | 已覆盖国家商品类弱覆盖修正：将门户/列表/数据库链接升级为具体商品、品牌或批次官方通报。 |
| 受影响市场 | ['PK'] |
| 原产/来源市场 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.dra.gov.pk/safety_info/product_recalls/recall_alerts/135-rapid-alert-unregistered-omnivisc-2-substandard-misbranded/ |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
98风险分
92%可信度
96%来源健康度
受影响市场
PK
立即处理
官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：OMNIVISC 2%。
- 产品分类：医药健康 / 药品。
- 市场映射：Pakistan（PK）。
- 跨境判断依据：优先补充缺口国家；记录来自公开监管/官方通报或监管引用报道，含可核查来源链接。。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核