斯里兰卡 NMRA：含强效激素与抗真菌组合的皮肤制剂须从市场召回
情报摘要
斯里兰卡 NMRA 通知，含强效激素与抗真菌组合的所有皮肤制剂不得在斯里兰卡注册，相关上市许可持有人须在规定期限内召回市场上所有可售产品。
结构化信息
| 预警日期 | 2024-10-28 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | nmra.gov.lk / Multiple skin preparations |
| 产品品类/型号 | Skin preparations containing a combination of a potent steroid and an antifungal |
| 风险等级 | high |
| 违规原因与风险 | 斯里兰卡 NMRA 通知，含强效激素与抗真菌组合的所有皮肤制剂不得在斯里兰卡注册，相关上市许可持有人须在规定期限内召回市场上所有可售产品。 |
| 国家代码 | LK |
| 涉及国家 | 斯里兰卡 |
| 宏观分类 | 医药健康 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 相关上市许可持有人退回证书并在 2024-10-28 起 30 日内召回市场产品；经营者停止供应。 |
| 来源可信度 | 官方来源 verified |
| HS 编码前缀 | 未披露 |
| 商品分类 | 医药健康 |
| 商品细分 | 皮肤外用制剂 |
| 商品关键词 | ['Multiple skin preparations', 'Skin preparations containing a combination of a potent steroid and an antifungal', '皮肤外用制剂'] |
| 跨境信号 | 已确认 |
| 跨境原因 | 已覆盖国家商品类弱覆盖修正：将门户/列表/数据库链接升级为具体商品、品牌或批次官方通报。 |
| 受影响市场 | ['LK'] |
| 原产/来源市场 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.nmra.gov.lk/announcements/regarding-all-skin-preparations-containing-a-combination-of-a-potent-steroid-and-an-antifungal |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
76风险分
92%可信度
96%来源健康度
受影响市场
["LK"]
立即处理
官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：Multiple skin preparations。
- 产品分类：医药健康 / 药品。
- 市场映射：Sri Lanka（LK）。
- 跨境判断依据：按缺口国家优先级补充；来源为国家主管机构官方召回、警示或监管处置页面。。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核