坦桑尼亚 TMDA：Diprofos 注射液多批次因质量不合格列入药品召回清单
情报摘要
坦桑尼亚药品和医疗器械管理局发布 2023 年药品召回清单，将 Organon Heist bv. 生产的 Diprofos 注射液多个批次列为不合格召回产品。
结构化信息
| 预警日期 | 2023-03-25 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | tmda.go.tz、202023.pdf / Diprofos |
| 产品品类/型号 | Diprofos (Betamethasone Dipropionate 5mg/ml and Betamethasone Sodium Phosphate 2mg/ml) Injection, batches W012878 / W015902 / W020203 / W025759 |
| 风险等级 | high |
| 违规原因与风险 | 坦桑尼亚药品和医疗器械管理局发布 2023 年药品召回清单，将 Organon Heist bv. 生产的 Diprofos 注射液多个批次列为不合格召回产品。 |
| 国家代码 | TZ |
| 涉及国家 | 坦桑尼亚 |
| 宏观分类 | 医药健康 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 经营者和医疗机构停止供应或使用涉事批次，并按 TMDA 药品召回要求处理。 |
| 来源可信度 | Official source verified |
| HS编码前缀 | 未披露 |
| 商品分类 | 医药健康 |
| 商品细分 | 医疗器械 |
| 商品关键词 | 医药健康, 医疗器械 |
| Cross-border signal | confirmed |
| Cross-border reason | 按缺口国家优先级补充；本轮仅纳入有明确商品、品牌、型号或批次的官方召回/撤市记录。 |
| Affected markets | ['TZ'] |
| Origin market | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.tmda.go.tz/uploads/publications/en1679763499-LIST%20OF%20RECALLS%20FOR%202023.pdf |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
76风险分
92%可信度
96%来源健康度
受影响市场
["TZ"]
立即处理
官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：Diprofos。
- 产品分类：医药健康 / 药品/管制健康产品。
- 市场映射：Tanzania（TZ）。
- 跨境判断依据：按缺口国家优先级补充；本轮仅纳入有明确商品、品牌、型号或批次的官方召回/撤市记录。。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核