ANMAT禁止医疗产品生成器和连接电缆的体内碎石术（IVL）
情报摘要
ANMAT禁止医疗产品生成器和连接电缆的体内碎石术（IVL），品牌：Shockwave Medical，序列号：47144。该产品丢失，未知其功能和完整性状态。
结构化信息
| 预警日期 | 2026-04-30 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | argentina.gob.ar / ANMAT |
| 产品品类/型号 | prohibió el producto médico Generador y cable conector de Litotricia intravascular (IVL), Marca: Shockwave Medical, Número de Serie: 47144 |
| 风险等级 | 高风险 |
| 违规原因与风险 | Se trata de un producto médico de riesgo IV registrado ante esta Administración para tratar arterias coronarias de Novo estenóticas, calcificadas mediante litotricia con balón de dilatación de baja presión antes de implantar el stent. |
| 国家代码 | AR |
| 涉及国家 | 阿根廷 |
| 宏观分类 | 医疗设备 |
| 产地 | 阿根廷市场 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 查看原文 |
| 来源可信度 | 中 |
| HS编码前缀 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibio-el-producto-medico-generador-y-cable-conector-de-litotricia-intravascular |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
98风险分
92%可信度
96%来源健康度
受影响市场
AR
立即处理
官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：ANMAT。
- 产品分类：家电数码 / 充电器/适配器/线缆。
- 市场映射：Argentina（AR）。
- 跨境判断依据：origin market differs from alert market。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核