埃塞俄比亚 EFDA：Pantoprazol Denk 20mg 批次召回沟通
中文召回摘要
EFDA 药物警戒简报称 WHO 快速警示发现部分批次 OOS 结果，地区监管机构被要求落实召回。
| 召回国家/地区 | 埃塞俄比亚（ET） |
|---|---|
| 官方来源机构 | Denk Pharma |
| 产品分类 | 医药健康 / 医疗器械 |
| 官方公告链接 | 打开官方原始公告 |
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情报摘要
EFDA 药物警戒简报称 WHO 快速警示发现部分批次 OOS 结果，地区监管机构被要求落实召回。
结构化信息
| 预警日期 | 2025-12-01 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | efda.gov.et、pv-newsletter-quarter-2-december-2025.pdf / Denk Pharma |
| 产品品类/型号 | Pantoprazol Denk 20 mg gastro-resistant tablet |
| 风险等级 | 高 |
| 违规原因与风险 | EFDA 药物警戒简报称 WHO 快速警示发现部分批次 OOS 结果，地区监管机构被要求落实召回。 |
| 国家代码 | ET |
| 涉及国家 | 埃塞俄比亚 |
| 宏观分类 | 医药健康 |
| 产地 | 未披露 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 卫生机构停止使用并隔离相关批次，按 EFDA 指导执行召回。 |
| 来源可信度 | Source-backed manual verification |
| HS 编码前缀 | 未披露 |
| 商品分类 | 医药健康 |
| 商品细分 | 医疗器械 |
| 商品关键词 | 医药健康, 医疗器械 |
| 跨境信号 | 已确认 |
| 跨境原因 | 优先补充缺口国家；记录来自公开监管/官方通报或监管引用报道，含可核查来源链接。 |
| 受影响市场 | ET |
| 原产/来源市场 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.efda.gov.et/wp-content/uploads/2026/02/PV-Newsletter-Quarter-2-December-2025.pdf |
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受影响市场
ET
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官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：Denk Pharma。
- 产品分类：医药健康 / 医疗器械。
- 市场映射：埃塞俄比亚（ET）。
- 跨境判断依据：优先补充缺口国家；记录来自公开监管/官方通报或监管引用报道，含可核查来源链接。。
分析备注
时间线
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- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核