Teleact Tablets 80mg
情报摘要
Teleact 片 80mg / MAL13015032AZ / Telmisartan / MLG0026A / API 批次在制造批次中微生物限度测试不合格（OOS）和趋势不合格（OOT）
结构化信息
| 预警日期 | 2025-04-30 |
|---|---|
| 涉及平台/品牌 | npra.gov.my、index.php、product-recall.html / Ranbaxy (Malaysia) Sdn. Bhd. |
| 产品品类/型号 | Teleact Tablets 80mg / MAL13015032AZ / MLG0026A |
| 风险等级 | 高风险 |
| 违规原因与风险 | OOS (out-of-specification) & OOT (out-of-trend) for Microbial Limit Test in the API batches used in the manufacturing batch |
| 国家代码 | MY |
| 涉及国家 | 马来西亚 |
| 宏观分类 | 药品 |
| 产地 | 马来西亚市场 |
| 售出数量 | 未披露 |
| 解决方式 | 查看原文 |
| 来源可信度 | 高 |
| HS 编码前缀 | 未披露 |
| 官方原文链 | https://www.npra.gov.my/index.php/en/consumers/safety-information/product-recall.html |
合规提示：本文为公开来源摘要与风险整理，详细处置要求以官方原文为准。
召回详情
产品风险复核
98风险分
92%可信度
96%来源健康度
受影响市场
MY
立即处理
官方证据
- 可打开官方公告链接进行核验。
- 发布来源：Ranbaxy (Malaysia) Sdn. Bhd.。
- 产品分类：医药健康 / 药品/管制健康产品。
- 市场映射：Malaysia（MY）。
- 跨境判断依据：来源市场与预警市场不同。
分析备注
时间线
- 已采集官方公告
- 国家和产品字段已标准化
- 已评估风险分数和跨境信号
- 可进入卖家/SKU 级复核